Branche: Fertigungsindustrie

Maschinenfähigkeit nach ISO 9001:2015

ISO 9001 fordert statistische Methoden zur Prozessüberwachung — CmkRechner liefert audit-ready Fähigkeitsnachweise ohne Excel-Chaos.

ISO 9001 Abschnitt 9.1

ISO 9001:2015 Abschnitt 9.1 (Überwachung, Messung, Analyse und Beurteilung) fordert, dass Organisationen geeignete statistische Methoden zur Bewertung der Prozessleistung einsetzen. Die Fähigkeitsanalyse (Cpk, Ppk) ist hierfür das Standardwerkzeug.

≥ 1,33
Cpk (Prozessfähigkeit)
ISO 9001 / DIN ISO 22514
≥ 1,33
Ppk (Langzeitfähigkeit)
ISO 9001 / DIN ISO 22514

Typische Anwendungsfälle

Prozessfähigkeitsnachweis bei der Zertifizierung nach ISO 9001
Periodische Prozessüberwachung (Interne Audits)
Lieferantenaudit — Fähigkeitsnachweise für Lieferanten
Kundenbeschwerden und CAPA-Maßnahmen statistisch belegen
Neue Prozesse und Anlagen — Abnahme vor Serienstart
Kontinuierliche Verbesserung (KVP) mit Vorher-Nachher-Vergleich

Warum Excel ungeeignet ist

Viele ISO-9001-zertifizierte Betriebe verwenden Excel-Vorlagen für die Fähigkeitsanalyse. Das führt zu Problemen im Audit:

  • ✗Kein dokumentierter Normalverteilungstest
  • ✗Fehlerhafte Formeln ohne Revisionskontrolle
  • ✗Keine auditierbare Berechnungsgrundlage
  • ✗Kein Archiv — Reports werden überschrieben
  • ✗Keine Normreferenz im Dokument
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